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INOVIO宣布拉沙热疫苗首个受试者给药

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/2/26 11:33:59

 

  INOVIO今天宣布,在加纳进行的INO-4500(其拉沙热DNA疫苗候选品)1B期临床试验完成了首位受试者给药。1B期临床试验(LSV-002)正在加纳阿克拉的野口纪念医学研究所进行,这是在拉沙热流行的西非地区进行的首次拉沙热疫苗临床试验。INO-4500也是第一种进行人体试验的拉沙热候选疫苗。INOVIO正在利用流行病防范创新联盟(CEPI)的全额资助推进INO-4500。CEPI是一个全球合作伙伴组织,利用公共、私人、慈善和民间社团组织的资金支持新发传染病疫苗的研发项目。INOVIO此前在2018年从CEPI获得了5600万美元的拨款,并正在利用这笔拨款研发拉沙热和中东呼吸综合征(MERS)的候选疫苗。INOVIO和CEPI致力于在2期测试后尽快提供疫苗作为储备物资供紧急使用。

  关于INOVIO的INO-4500 1B期临床试验

  INOVIO的1B期临床试验LSV-002将招募大约220名18-50岁的成年参与者,主要终点是评估针对非洲人群的安全性和免疫原性。给药方案包括0天和28天两次接种,剂量为1.0毫克或2.0毫克。除了对INO-4500的安全性和免疫原性提供有价值的见解外,此次试验还将为西非随后的2期研究提供剂量选择依据。

  自1979年成立以来,野口纪念医学研究所(下称“研究所”)在加纳和西非次区域开展地方病以及新发和再发疾病防控能力建设,已成为全球公认的非洲地区领先的生物医学研究所。 在治疗和预防艾滋病毒/艾滋病、H1N1流感、拉沙热、黄热病、埃博拉病毒病和疟疾方面,该研究所一直是发展有效诊断能力和临床研究的领先机构。LSV-002的首席临床首席研究员 是Kwadwo A.Koram教授,他是一位热带医学专家和流行病学家,在疟疾疫苗等领域拥有20多年的研究经验。

  关于拉沙热

  拉沙热是一种动物传播的急性出血性病毒性疾病,主要见于西非部分地区。这种疾病通过与被感染的啮齿动物接触传播,以及通过体液(主要是在医疗保健环境中)发生人与人之间的传播。该病可引起一系列后果,包括发热、呕吐、面部肿胀、胸背部和腹部疼痛、眼鼻等身体各部位出血和死亡。据估计,西非拉沙病毒感染人数每年达10万至30万,占该地区住院人数的10%至16%。这种病毒每年造成大约5,000人死亡。

  拉沙热的诊断困难,缺乏标准化的监测化验,而且爆发疫情的西非许多地区通常地处偏远,因此报告的病例和死亡人数很可能大大低于实际病例和死亡人数。尽管拉沙病毒感染者中大多数(约80%)无症状或症状轻微,但对其他感染者来说则可能相当严重甚至致命。拉沙热住院患者的病死率约为15-20%,在一些时疫中,住院患者的病死率已达到50%。目前还没有专门针对拉沙热的许可疫苗或治疗方法。

  注:原文有删减

  文章摘自网络,侵删

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