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天境生物宣布伊坦生长激素α的3期临床研究完成首例患者给药

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/2/27 12:55:47

 

  天境生物25日宣布其伊坦生长激素α差异化长效重组人生长激素的3期注册临床试验已完成首例患者给药。 该试验采用每周一次给药,是针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展的3期TALLER研究。

  伊坦生长激素α是采用韩国Genexine公司专利技术,即创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc®) 设计开发的一款长效重组人生长激素(rhGH),具有新颖的分子形式和更长的半衰期。目前,多数rhGH药物需要每日注射,治疗不方便,导致依从性较差,这样也会影响治疗效果。而伊坦生长激素α来自独特的融合蛋白技术,不但半衰期长,延长给药间隔,为患者带来更佳的治疗体验和效果,且长期使用与聚乙二醇化rhGH药物相比在安全上具有潜在优势。已经完成的早期临床研究(包括在欧洲完成的2期研究)结果显示,伊坦生长激素α每周一次或两周一次给药,其耐受性良好且临床疗效与需每日注射的rhGH药物相当。

  注:原文有删减

  文章摘自网络,侵删

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