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百奥泰阿达木单抗再添“儿童斑块状银屑病”适应症

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/2/22 13:53:20

 

  2月21日晚间,百奥泰发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00310),该药品获批新增适应症:儿童斑块状银屑病。

  资料显示,格乐立®为百奥泰研发的阿达木单抗生物类似药,是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立®通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用,从而阻断 TNF-α 的致炎作用。

  截至公告披露日,格乐立®获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。

  文章摘自网络,侵删


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