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灵北抗抑郁药再遇危机?正大天晴、扬子江、石药6家抢首仿

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2020/11/14 20:32:09

 

  日前,CDE官网显示,石药集团欧意药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元,今年上半年同比增长190%,生产企业仅有灵北一家。在此之前,扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请,在审评审批中(在药审中心)。


  资料显示,氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名心达悦)获国家药监局批准上市。


  米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元,今年上半年同比增长190%,生产企业仅有灵北一家。


  在此之前,扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请,在审评审批中(在药审中心)。从状态开始时间来看,扬子江药业最早。


  来源:CDE官网、米内网数据库


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