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【瞩目】汇宇制药将拿下$5亿抗肿瘤注射剂

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/2/23 17:13:03

 

  近日,汇宇制药以仿制3类报产的注射用盐酸苯达莫司汀进入行政审批阶段,有望近日获批,冲刺国产第3家。米内网数据显示,注射用盐酸苯达莫司汀全球销售额最高为2014年的7.67亿美元,2019年销售额为4.96亿美元。

  盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。注射用盐酸苯达莫司汀由Cephalon公司开发,商品名为Treanda,于2008年3月在美国批准上市,于2018年12月在中国批准上市。2011年5月,Teva以68亿美元收购Treanda。米内网数据显示,Teva的注射用盐酸苯达莫司汀全球销售额最高为2014年的7.67亿美元,2019年销售额为4.96亿美元。

  目前国内市场注射用盐酸苯达莫司汀获批企业有3家,包括Cephalon、正大天晴药业集团及健进制药。先声药业、扬子江药业集团的注射用盐酸苯达莫司汀上市申请在审评审批中。汇宇制药的注射用盐酸苯达莫司汀注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为国产第3家。

  作为专注高端抗肿瘤注射剂的企业,汇宇制药已有5个抗肿瘤注射剂过评,包括注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液及奥沙利铂注射液。注射用盐酸苯达莫司汀有望成为汇宇制药第6款过评的抗肿瘤注射剂。

  来源:米内网数据库、NMPA

  文章摘自网络,侵删

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