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荣昌生物c-Met靶点ADC新药RC108获批临床,用于阳性晚期恶性实体瘤

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2020/11/21 18:34:38

 

  11月18日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用RC108获得临床试验默示许可,将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。RC108是本公司第三款完全自主研发并进入临床开发阶段的ADC药物。

  近来全球ADC药物市场硕果累累,对多种实体瘤适应症显示出强大疗效。本公司在该领域不断完善、优化自身的ADC产品管线。这是继RC48(维迪西妥单抗)、RC88之后公司在ADC产品开发领域的又一项重大进展。

  荣昌生物联合创始人、首席执行官兼首席科学官房健民教授表示,公司将尽快且高质量完成临床研究工作,为肿瘤患者提供新的治疗机会。

  》》关于RC108

  RC108是本公司自主研发、第三款进入临床研究的抗体药物偶联药物(ADC)。c-Met为一种受体酪氨酸激酶,可通过与其配体肝细胞生长因子结合后,激活多种不同的细胞信号通路,包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路。 作为一种特征明确的致癌基因,c-Met与许多类型的实体瘤的预后不良有关。我们正在开发RC108治疗晚期实体瘤的单一疗法,且拥有开发和商业化RC108的全球权利。

  》》关于荣昌生物

  荣昌生物制药(烟台)股份有限公司总部位于山东省烟台市,在北京、上海和美国加州设有研究机构。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出了一批具有重大临床价值的生物新药,目前有超过十个新药分子处于不同阶段的研发之中。荣昌生物建立了涵盖早期发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及符合全球药品生产质量管理规范(GMP)要求的生物药开发功能平台。这些平台能够发现、筛选和研发新分子,开发专有技术,高效优化生产工艺,为研发管线上的药物提供从研发到商业化的一整套服务。公司拥有经验丰富的国际化管理团队,涵盖创新药物研发、临床开发、商业化等方面,公司员工人数上千人。

  文章摘自网络,侵删

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